Indien Tættere På Verdens Første Mandlige P-Injection – Indien Nyheder – Hindustan Times
Den Indiske Råd for Medicinsk Forskning (ICMR) har gennemført kliniske forsøg af verdens første injicerbar mandlige p-piller, som er blevet sendt til Stoffet Controller Generelt af Indien (DCGI) til godkendelse i henhold til forskere, der deltager i projektet.
Den svangerskabsforebyggende er effektiv i 13 år, hvorefter det mister sin potens. Den er designet som en erstatning for kirurgisk sterilisation, som er den eneste mandlig sterilisation metode, der findes i verden.
“dette produkt er klar, med kun myndighedsgodkendelser afventende med Narkotika Controller. De forsøg, der er over, herunder forlænget, fase 3 kliniske forsøg, som 303 kandidater blev ansat med 97.3% succesrate, og ingen rapporterede bivirkninger. Produktet kan sikkert blive kaldt verdens første mandlige p-piller,” sagde Dr. RS Sharma, senior scientist med ICMR, der har været i spidsen for forsøg.
ICMR er apex-organ i Indien for biomedicinsk forskning. Det er finansieret af den Indiske regering ved department of medical research på Eu-ministeriet for sundhed og familiens velfærd.
, Mens forskere i USA arbejder på en lignende prævention, det er stadig under udvikling.
Ifølge en artikel offentliggjort på hjemmesiden for den BRITISKE sundhedsvæsen, National Health Service, en retssag, for den mandlige p-blev gennemført i 2016, men det skulle være stoppet på grund af bivirkninger. “Bivirkninger såsom acne og humørsvingninger var almindelige,” sagde det.
I Indien, 53,5% af par bruge nogle form for prævention eller afstand metoder, med faste metoder som sterilisation er den mest populære, viser data fra National Family Health Survey-4 (2015-16). Omkring 36% af kvinderne vælger sterilisation i forhold til 0,3% mænd går til vasektomi.
Den svangerskabsforebyggende er en polymer, der gives som injektion under lokal anæstesi i de sædceller, der indeholder rør i nærheden af testiklerne (vas deferens) af et registreret medicinsk professionel.
“Den polymer, der blev udviklet af Prof SK Guha fra det Indiske Institut for Teknologi i 1970’erne. ICMR har været forsker på det for at gøre det til en vare for masse bruge siden 1984, og det endelige produkt er klar efter en udtømmende forsøg,” sagde Sharma.
Det produkt, der hedder reversibel hæmning af sæd under vejledning (RISUG), er lavet af et stof kaldet Styren maleinsyreanhydrid. “Det er effektivt til mindst 13 år, når injiceres. I kliniske undersøgelser på mus, og det har vist sig at være en pålidelig spacing metoden, og vi vil være at indlede undersøgelser på mennesker snart til at bevise, at mennesker også, det kan bruges som en effektiv afstand metode,” sagde Sharma.
“Det er den første i verden, fra Indien, så vi er nødt til at være ekstra forsigtig om godkendelse. Vi ser på alle aspekter, især god fremstillingspraksis (GMP) certificering, der ikke vil rejse spørgsmål om dets kvalitet,” sagde VG Somani, narkotika controller generelt i Indien.
“jeg vil sige det vil stadig tage seks til syv måneder for alle de godkendelser, der skal ydes, før produktet kan fremstilles,” sagde Sonami. Fremstilling, salg og distribution af nye medicinske innovation i Indien kræver godkendelse fra DCGI, som driver sin egen kontrol, inden du sletter det.
Lægerne siger, injicerbare mandlige præventionsmidler vil blive foretrukket frem for sterilisation. “Ikke-kirurgiske procedurer er altid at foretrække over kirurgiske procedurer, fordi de vil være mere sikker og mindre invasive. Flere mænd er tilbøjelige til at vælge det,” sagde Dr Anup Kumar, der er leder af urologisk og renal transplantation afdeling, Safdarjung Hospital.